Qualità e Normative

Per garantire l’elevata QUALITÀ Febex, oltre a rispettare le molteplici normative dei guanti in lattice, nitrile, vinile e mascherine sia Europee che Americane, grazie a più di 30 anni di esperienza nel settore abbiamo creato delle severe procedure di controllo.qualita logo

Dalla produzione fino alla consegna al cliente vengono fatti    PIÙ DI 210 CONTROLLI DI QUALITÀ.

Un breve riassunto dei punti salienti delle normative.

 

DM (Dispositivi Medici)

UNI EN 455-1
Specifica i requisiti e fornisce il metodo per la prova dei guanti medicali monouso al fine di determinare l’assenza di fori.

UNI EN 455-2
Specifica i requisiti e fornisce i metodi di prova per le proprietà fisiche dei guanti medicali monouso, al fine di assicurare durante il loro utilizzo un adeguato livello di protezione del paziente e dell’utilizzatore dalla reciproca contaminazione.

UNI EN 455-3
Specifica i requisiti relativi alla valutazione della sicurezza biologica dei guanti medicali monouso. Essa fornisce i requisiti relativi all’etichettatura e al confezionamento dei guanti,nonché alla divulgazione delle informazioni relative ai metodi di prova impiegati.

UNI EN 455-4
Specifica i requisiti per la durata di conservazione dei guanti medicali monouso.

 

DPI (Dispositivi di Protezione Individuale)

UNI EN 374-1
Specifica i requisiti dei guanti destinati a proteggere l’utilizzatore contro i prodotti chimici e/o microrganismi e definisce i termini da utilizzare. Essa deve essere utilizzata unitamente alla UNI EN 420. La norma non specifica i requisiti per la protezione contro i pericoli meccanici.

UNI EN 374-2
Specifica un metodo di prova per la resistenza alla penetrazione di guanti di protezione contro i prodotti chimici e/o microrganismi.

UNI EN 374-3
Specifica la determinazione della resistenza dei materiali dei guanti di protezione alla permeazione dei prodotti chimici non gassosi potenzialmente pericolosi in condizioni di contatto continuo.

UNI EN 420
Definisce le specifiche generali e le relative procedure di prove per la progettazione e la costruzione dei guanti, la resistenza del materiale di fabbricazione del guanto alla penetrazione d’acqua, l’innocuità, il comfort e l’efficienza, la marcatura e le informazioni fornite dal costruttore applicabili a tutti i guanti di protezione.

UNI EN 388
Specifica i requisiti dei guanti destinati a proteggere contro aggressioni fisiche e meccaniche causate da abrasioni, taglio da lama, foratura, strappo e taglio da urto.

 

Doppia marcatura DM e DPI

Dir. 47/2007 - Art.1 comma 6
La doppia marcatura DM/DPI è regolamentata dalla Dir. 47/2007, Art. 1 comma 6 che prevede quanto segue: “se un prodotto è destinato dal produttore ad essere utilizzato sia in conformità delle
disposizioni in materia di dispositivi di protezione individuale di cui alla direttiva 89/686/CEE sia in conformità della presente direttiva, sono rispettati anche i requisiti essenziali in materia di sanità
e sicurezza stabiliti nella direttiva 89/686/CEE”.

ISO 2859
La norma prevede che i guanti siano ispezionati per piani di campionamento indicizzati secondo il livello di qualità accetabile (AQL) per un collaudo lotto per lotto.

ASTMF1671
La norma prevede che i guanti siano testati per prove di penetrazione virale (Phi-X 174 Bacteriophage).

ISO 10993-10
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 10: Prove di irritazione e sensibilizzazione cutanea.

 

 

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E' con vero piacere che scrivo quanto segue, a nome della nostra azienda.

Acquistiamo ormai da anni i guanti a marchio FEBEX s.r.l., consolidata e stimata società italiana per...

Vincenzo F. - Presidente - Lazio

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Un deposito come il nostro che ha 89 anni di storia, tutti nel dentale, ha vissuto dal primo momento la diffusione di quello strano prodotto che ormai da tanti anni...

Bruno B. - Titolare - Friuli Venezia Giulia

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Non posso che parlare bene di FEBEX, professionali, sono costantemente informato sulla situazione ordini, gentili e disponibili.

Dario R. - Responsabile acquisti - Toscana

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Gentilezza e competenza sono i tratti distintivi del personale di Febex srl, un fornitore che, ad oggi,ha dimostrato di essere attento agli input che provengono dai rivenditori a attivamento impegnato...

Fiorella D. – Titolare – Lombardia

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Vendo i prodotti commercializzati da Febex da parecchi anni e devo dire che la mia Clientela li apprezza da sempre, specialmente per il rapporto qualità/prezzo, dove l’accento è posto sul...

Francesco M. - Socio - Emilia Romagna

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Buon pomeriggio, volevo complimentarmi per l’ ottima qualità e per la vasta gamma di guanti atti a soddisfare qualsiasi esigenza degli operatori del settore odontoiatrico. Ritengo però ingiustificato che i guanti...

Fabio M. - Socio e Direttore acquisti - Friuli Venezia Giulia

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Febex è per noi un ottimo partner: affidabile, preciso e puntuale.

Eclinzia O. - Direzione acquisti - Piemonte

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